追加:第 1 节新条目,成年人查一次丙肝抗体,阳性就再查核酸,确诊了吃 8 到 12 周口服药

2026-10-14。主任务派的题。全书原来没有丙肝条目(grep 丙肝|丙型肝炎|HCV 在 book/ 和 docs/ 下零命中),不算重复。和第 1 节第 14 条(乙肝两对半)、第 30 条(不共用针具)、第 31 条(查艾滋病)分工:那三条管乙肝疫苗、传播途径和艾滋病检测,这条管丙肝的查和治。草稿里条号写的是占位的 45,入库时按实际条号改;节首导览建议挂进「筛查和查病」一块,短名「查一次丙肝抗体」。

1. USPSTF (2020) 推荐声明

  • DOI:https://doi.org/10.1001/jama.2020.1123(Europe PMC 摘要,PMID 32119076;JAMA 323(10):970-975)
  • 原文:「The USPSTF recommends screening for HCV infection in adults aged 18 to 79 years. (B recommendation).」;「This recommendation applies to all asymptomatic adults aged 18 to 79 years without known liver disease.」
  • 官网全文 https://www.uspreventiveservicestaskforce.org/uspstf/recommendation/hepatitis-c-screening(2026-10-14 带代理取到,发布日 March 02, 2020):「Most adults need to be screened only once.」;「Persons with continued risk for HCV infection (eg, PWID) should be screened periodically.」

2. Chou R 等 (2020),给 USPSTF 的证据综述

  • DOI:https://doi.org/10.1001/jama.2019.20788(PMID 32119034)
  • 原文:「Forty-nine treatment studies (n = 10 181) found DAA regimens associated with pooled SVR rates greater than 95% across genotypes, and low short-term rates of serious adverse events (1.9%) and withdrawal due to adverse events (0.4%).」
  • 原文:「An SVR after antiviral therapy was associated with decreased adjusted risk of all-cause mortality (13 studies, n = 36 986; pooled hazard ratio [HR], 0.40 [95% CI, 0.28-0.56) and hepatocellular carcinoma (20 studies, n = 84 491; pooled HR, 0.29 [95% CI, 0.23 to 0.38]) vs no SVR.」
  • 原文:「No study evaluated effects of HCV screening vs no screening.」(写进备注的「没有研究直接比较过查和不查」)
  • 同一组作者的 AHRQ 长版报告(PMID 32155014)给的范围是「pooled SVR rates that ranged from 95.5 percent to 98.9 percent across genotypes」。条目只用 JAMA 版的「95% 以上」,没写这个范围。
  • 这篇 JAMA 摘要结论句写成了「SVR rates greater than 5%」,是原文笔误,正文结果句是 95%,条目按结果句。

3. Carrat F 等 (2019),法国 ANRS CO22 Hepather 队列

  • DOI:https://doi.org/10.1016/S0140-6736(18)32111-1(PMID 30765123;Lancet 393(10179):1453-1464)
  • 原文:「9895 (97%) patients had available follow-up information and were included in analyses. Median follow-up was 33·4 months (IQR 24·0-40·7).」
  • 原文:「After adjustment for variables (age, sex, body-mass index, geographical origin, infection route, fibrosis score, HCV treatment-naive, HCV genotype, alcohol consumption, diabetes, arterial hypertension, biological variables, and model for end-stage liver disease score in patients with cirrhosis), exposure to direct-acting antivirals was associated with a decrease in all-cause mortality (adjusted HR 0·48, 95% CI 0·33-0·70) and hepatocellular carcinoma (0·66, 0·46-0·93), and was not associated with decompensated cirrhosis (1·14, 0·57-2·27).」
  • 同一摘要里未校正的肝癌 HR 是 2.77(吃药的人肝病本来更重),校正后才反过来。条目只写校正后的数,备注已写明数字来自跟踪记录、没有分组对照。

4. Backus LI 等 (2019),美国退伍军人

  • DOI:https://doi.org/10.1002/hep.29408(PMID 28749564;Hepatology 69(2):487-497)
  • 原文:「15,059 hepatitis C virus-infected patients with advanced liver disease defined by a FIB-4 >3.25」;「In a mean follow-up period of approximately 1.6 years」;「Mortality rates were 12.3 deaths/100 patient years of follow-up for no SVR patients and 2.6 deaths/100 patient years for SVR patients」;「SVR was independently associated with reduced risk of death compared to no SVR (hazard ratio, 0.26; 95% confidence interval, 0.22-0.31; P < 0.001)」。

5. Jakobsen JC 等 (2017) Cochrane CD012143.pub3(反方)

  • DOI:https://doi.org/10.1002/14651858.CD012143.pub3(PMID 28922704)
  • 原文:「We included a total of 138 trials randomising a total of 25,232 participants. The trials were generally short-term trials and designed primarily to assess the effect of treatment on SVR.」
  • 原文:「We could not reliably determine the effect of DAAs on the market or under development on our primary outcome of hepatitis C-related morbidity or all-cause mortality.」
  • 原文:「DAAs may reduce the number of people with detectable virus in their blood, but we do not have sufficient evidence from randomised trials that enables us to understand how SVR affects long-term clinical outcomes.」
  • 备注「争议」一句即按这三处写。

6. 世界卫生组织 Hepatitis C 事实清单(页面日期 2026-07-28)

  • URL:https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/hepatitis-c(2026-10-14 带代理取到)
  • 「Around 30% (15–45%) of infected persons spontaneously clear the virus within 6 months of infection without any treatment.」
  • 「the infection is often undiagnosed because it remains asymptomatic until decades after infection when symptoms develop secondary to serious liver damage.」
  • 「There is currently no effective vaccine against hepatitis C.」
  • 「it became possible to cure a severe, life-threatening chronic infectious disease within 8–12 weeks of therapy in nearly all patients.」
  • 「If the test is positive for anti-HCV antibodies, a nucleic acid test for HCV ribonucleic acid (RNA) is needed to confirm chronic infection and the need for treatment.」;「Although no longer infected, they will still test positive for anti-HCV antibodies.」
  • 同一页另有一句「treatment duration is short (usually 12 to 24 weeks), depending on the absence or presence of cirrhosis」,和上面的 8–12 周不一致。24 周对应失代偿肝硬化等少数情况(中国指南:有利巴韦林禁忌的失代偿肝硬化延长到 24 周)。条目写「8 到 12 周」,依据是 WHO 那句和中国指南推荐意见 7、9(无肝硬化或代偿期肝硬化 12 周,部分方案 8 周)。

7. 中华医学会肝病学分会、感染病学分会,丙型肝炎防治指南(2022 年版)

  • DOI:https://doi.org/10.3760/cma.j.cn501113-20221220-00605(PMID 36891719;中华肝脏病杂志 30(12):1332-1348)。全文在 PMC12825096,从 https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC12825096/ 带代理取到中文正文;Europe PMC 的 fullTextXML 接口对它返回 500。
  • 推荐意见 1:「对HCV感染高危风险的人群进行抗体筛查。我国HCV感染流行率超过0.1%,建议进行全员成年人的抗体筛查。持续存在HCV感染高危风险的人群需定期筛查抗体。抗体阳性者全覆盖进行核酸检测(A1)。」
  • 流行率:「结果显示1~59岁人群抗-HCV阳性率为0.43%」;「荟萃分析显示[8]:全国一般人群抗-HCV阳性率为0.60%(0.40%~0.79%)……吸毒人群……为48.67%(45.44%~51.89%),血液透析人群为6.59%」。
  • 治愈定义:「抗病毒治疗终点为治疗结束后12周,采用敏感检测方法(检测下限≤15 IU/ml)检测不到血清或血浆中HCV RNA(SVR12)(A1)」。
  • 疗程与片数:推荐意见 7「索磷布韦/维帕他韦,400 mg/100 mg,1次/d……无肝硬化或代偿期肝硬化疗程12周」;艾尔巴韦/格拉瑞韦等「初治的无肝硬化患者也可以疗程8周」。达诺瑞韦方案是 2 次/d,所以成本栏写「多数方案每天吃 1 片」。
  • 输血史:「目前就诊的患者中,大多有1993年以前接受输血或单采血浆回输血细胞的历史」。
  • 其他传播:「共用剃须刀、共用牙刷、修足、文身和穿耳环孔等也是HCV潜在的经血传播方式」;「拥抱、打喷嚏、咳嗽、食物、饮水、共用餐具和水杯、无皮肤破损及其他血液暴露的接触一般不传播HCV」。
  • 再感染:「仍有持续高危行为的静脉药瘾者应在SVR后监测HCV再次感染,至少每年1次HCV RNA评估」;「自愈或经治疗HCV被清除但有再感染风险的人群,需定期检测HCV RNA(A1)」。
  • 妊娠:推荐意见 5「育龄期女性在DAAs治疗前先筛查是否妊娠,已妊娠者,可在分娩哺乳期结束后给予抗病毒治疗」;「如排除妊娠,则应告知,避免在服用DAAs期间妊娠(B1)」。
  • 饮酒:「HCV单独感染极少引起肝衰竭,HCV重叠HIV、HBV等病毒感染、过量饮酒或应用肝毒性药物时,可发展为肝衰竭」。备注里指向第 2 节第 19 条(少喝或不喝酒)的那句据此。
  • 肝硬化治好后:「进展期肝纤维化及肝硬化患者HCV的清除可降低肝硬化失代偿的发生率,可降低但不能完全避免HCC的发生,需长期监测HCC的发生情况」。

8. 国家卫生健康委办公厅等九部门,消除丙型肝炎公共卫生危害行动工作方案(2021-2030 年)(国卫办疾控函〔2021〕492 号)

  • URL:https://www.nhc.gov.cn/jkj/c100062/202109/6bf87bfeb2f0424e8d6efc0425b91699.shtml(疾控局栏目,发布时间 2021-09-15,落款 2021 年 8 月 31 日)。gov.cn 政策文件库用 searchfield=title 和 title|default 都查不到这份文件;从 nhc 站内搜索 zs.kaipuyun.cn 找到链接,用无头 Chrome(不带代理)取到正文。同页附件的政策解读 docx 也取到了,里面没有数字。
  • 第 7 项:「医疗机构参照《丙型病毒性肝炎筛查及管理(WS/T453-2014)》标准,对准备接受手术、输血、内镜检查、血液透析等特殊或侵入性医疗操作人群,肝脏生化检测不明原因异常者,有静脉药瘾史者、既往有偿供浆者、多性伴或男性同性性行为者等丙肝病毒感染高风险人群,及时开展丙肝抗体检测。」
  • 第 8 项:「医疗卫生机构做好戒毒药物维持治疗人员、艾滋病自愿咨询检测门诊求询者、艾滋病病毒感染者及其配偶或性伴、丙肝患者配偶或性伴的丙肝抗体检测。」
  • 第 9 项:「医疗卫生机构探索动员40岁以上人群进行检测,鼓励将丙肝抗体检测纳入健康体检、婚前医学检查。」
  • 第 10 项:「医疗卫生机构对检测发现的抗体阳性者要及时进行核酸检测,不具备核酸检测条件的,要及时将抗体阳性者转介至定点医疗机构。」
  • 2021 年目标:「以县(区)为单位至少遴选1家符合条件的医疗机构承担丙肝抗病毒治疗工作」。成本栏「去当地丙肝定点医院开药」据此。

9. 国家医疗保障局,《关于将 2019 年谈判药品纳入乙类范围的通知》政策解读(2019-11-28)

  • URL:https://www.nhsa.gov.cn/art/2019/11/28/art_53_2057.html(curl 直连取到)
  • 「三种丙肝治疗用药降幅平均在85%以上」
  • 「倍受关注的PD-1类肿瘤免疫治疗药、能治愈丙肝的口服药等首次进入目录」
  • 「鉴于6个丙肝用药普遍疗效显著、治疗效果相当且价格昂贵(疗程费用多超过5万元)……明确仅允许2个全疗程费用最低的药品进入目录」
  • 谈判后一个疗程的具体价格、报销后自付多少,官方文件里没找到。网上流传的「自付 987 元起」出自医药行业网站,不是官方来源,没写。成本栏只写「药费走医保报销」。

没收的内容和理由

  • 抗体检测价格:没有全国统一的官方收费标准,成本栏「几十元」是作者估计,按本节节首的说法只用来互相比较。
  • WHO 2022 年版丙肝指南全文:没去取,事实清单里的说法够用。
  • 中国新的全国丙肝血清流行病学数字:指南引的仍是 2006 年调查和一篇荟萃分析,没找到更新的官方数字,条目照指南写。

证据等级和收益量级

  • 证据等级定 A,标争议。A 的依据:USPSTF 证据综述合并 13 项、20 项研究给出 HR,法国 9895 人队列和美国 15059 人队列各自给出校正后 HR。争议的依据:Cochrane 只认随机试验,结论是对死亡和肝病的作用判断不了;而且没有任何研究比较过查和不查。
  • 收益量级定「大」,按死亡率口径机械套:治愈对比未治愈总死亡率低约 60%(HR 0.40),法国队列吃药对比不吃低约 52%(HR 0.48),都超过 20%。要说明的是这个降幅只落在查出阳性、确诊的那一小部分人身上(一般人群抗体阳性率 0.43% 到 0.60%),对全体去查的人,平均到每人的收益要小得多。第 14 条(乙肝)也是同样处理。
  • 成本标签:钱=少(抗体几十元;确诊的人药费走医保),时间=少(抽一次血),毅力=否(查一次就完,确诊的人要吃 8 到 12 周药,但只落在少数人身上)。没加人群标签:指南建议全体成年人查。

自检

  • 在 scratchpad 里复制 tools/check-plain.mjs,用只含这条的假 book 文件跑,说人话 0 条不合格(含 --numbers)。
  • 在 scratchpad 里复制整个 book/ 和 tools/,把这条以第 44 条接在第 1 节末尾,跑 node tools/check-refs.mjs --check:1449 处全部通过。仓库里的 book/ 和 docs/引用对照.md 没动。